페이지 정보
전문가 | 인허가 담당| 기본정보 | |||
|---|---|---|---|
| 포지션명 | 인허가 담당 | ||
| 회사 | 전문가 | 직급 | 주임 ~ 임원 |
| 외국어 | 연령/성별 | 무관 | |
| 진행절차 | 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | 마감일 | 채용시 |
| 상세정보 |
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[채용 포지션]
미국 인허가 담당-FDA 510K [채용 사유] 신규 충원(사업 확대) [담당업무] 국내/외 인허가 업무 의료기기 FDA PMDA, CE, MFDS, FDA, NMPA 등 인허가 관리 및 법규 모니터링 [지원자격] : - FDA 510K 실무 진행 경험 필수 - 영문 서류작업 능통자 [우대사항] - 영어가능자 - FDA 승인까지 받아보신 분 Best - 국내/외 의료기기 인허가 경험자 - 인공지능 기술 및 소프트웨어 개발에 대한 이해 - 의료기기 RA 자격증 소지자 우대 - IEC 62304:2006/AMD:2015 표준에 대한 지식 우대 - ISO 14971 표준에 대한 이해 우대 - IEC 62366-1 및 SW Cyber Security 지식 우대 [근무지] 서울 역삼동 |
| 담당컨설턴트 정보 | |||
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| 이름 | 김만욱대표 | 이메일 | mwkim@nmsconsulting.co.kr |
| 전화 | 휴대폰 | 010-8634-1088 |